Реферат: Затверджено Постановою Кабінету Міністрів України від №


Затверджено

Постановою Кабінету Міністрів України

від №

П О Р Я Д О К

реєстрації, оцінки та визначення умов розміщення на ринку України

і використання хімічних речовин


ЗАГАЛЬНІ ПОЛОЖЕННЯ

Для створення умов безпечного обігу хімічних речовин на ринку України в умовах вступу України до СОТ та дії зони вільної торгівлі Україна-Євросоюз розроблено Порядок реєстрації, оцінки та визначення умов розміщення на ринку України і використання хімічних речовин (далі Порядок). Порядок встановлює правила оцінки небезпеки хімічних речовин, реєстрації, підготовки документів для розміщення і використання хімічних речовин, що були вироблені або імпортовані в Україну, та встановлює контроль за виконанням Порядку.

Порядок базується на принципі, за яким виробники та імпортери відповідають за оцінку небезпеки хімічних речовин, своєчасну підготовку документів для реєстрації та розміщення хімічних речовин на ринку України, створення умов щодо безпечного поводження з хімічними речовинами (препаратами, виробами), користувачі – за виконання умов щодо безпечного використання хімічних речовини (препаратів), узгоджених з постачальником, державні органи – за своєчасну реєстрацію хімічних речовин на підставі реєстраційних матеріалів, наданих виробником або імпортером, створення умов для вільного доступу до інформації щодо оцінок небезпеки хімічних речовин, які зареєстровані в Україні, та контроль за виконанням суб’єктами господарської діяльності України вимог цього Порядку.

Для розміщення хімічних речовин на ринку України, як таких чи у складі препаратів, кожний виробник або імпортер повинен мати:

Сертифікат щодо державної реєстрації хімічної речовини або Довідку Комітету з питань гігієнічної регламентації Міністерства охорони здоров’я України (далі – Комітет) про реєстрацію ідентичної хімічної речовини певним виробником чи імпортером

Паспорт безпеки хімічної речовини (препарату) (Додаток 6).

Для розміщення виробів, що містять хімічні речовини, на ринку України кожний виробник або імпортер повинен мати:

Сертифікати щодо державної реєстрації хімічних речовин, призначених для виділення з виробу для виконання певних функцій виробу або Довідки Комітету про реєстрацію ідентичних хімічних речовин певним виробником чи імпортером

Повідомлення щодо складу особливо небезпечних речовин у виробі незалежно від їх призначення (Додаток 12)

Для використання хімічних речовин (препаратів) кожний користувач повинен мати:

Паспорт безпеки хімічної речовини (препарату);

Висновок санітарно-гігієнічної експертизи (отримується користувачем відповідно до чинного законодавства) щодо відповідності заходів захисту від впливу особливо небезпечних хімічних речовин (препаратів), зазначених у Додатку 4, здійснених користувачем, Паспорту безпеки хімічної речовини (препарату). Висновок також повинен містити заходи, які мають бути здійснені для заміни цієї речовини (препарату) на більш безпечну протягом визначеного строку.

У разі розміщення на ринку України та використання хімічних речовин (препаратів) тільки для виконання науково-дослідних робіт кожний виробник, імпортер чи користувач повинен до місцевого закладу Санітарно-епідеміологічної служби України (далі – СЕС) Декларацію (Додаток 7).

Для хімічних речовин, що були розміщені на ринку України до набуття чинності Порядку, виробники, імпортери та користувачі повинні забезпечити отримання зазначених документів протягом одного року після набуття чинності Порядку.

Порядок не застосовується до:

відходів хімічних речовин;

хімічних речовин, що перебувають під прикордонним наглядом, за умови, що вони не є об’єктом жодного виду обробки або переробки, і якщо вони тимчасово зберігаються у вільних зонах чи складах з метою реекспорту або транзиту, щодо яких діє «Положення про екологічний контроль у пунктах пропуску через державний кордон та в зоні діяльності регіональних митниць», затверджене Наказом Міністерства охорони навколишнього природного середовища та ядерної безпеки від 8 вересня 1999 року № 204, зареєстрованого у Мінюсті 19 листопада 1991 року № 787/4030;

речовин, які використовуються в якості харчових продуктів, харчових добавок та добавок до кормів, щодо яких діє Закон України “Про якість і безпеку харчових продуктів та продовольчої сировини” ;

лікарських та ветеринарних засобів, щодо яких діють Закони України “Про лікарські засоби” та “Про ветеринарну медицину”;

хімічної зброї;

речовин, зазначених у Додатку 1 та Додатку 2

транзитних небезпечних речовин, як таких чи у складі препаратів, які транспортуються через територію України залізницею, наземними шляхами або внутрішніми водними, морськими і повітряними сполученнями, щодо яких діє Закон України від 6 квітня 2000 року «Про перевезення небезпечних вантажів».



















У Порядку терміни вживаються у такому значенні:

Використання - будь-яке перетворення, формулювання, споживання, зберігання, обробка, наповнення місткостей, переміщення з однієї судини в іншу, змішування, виробництво будь-якого виробу

Виріб - об’єкт, якому у процесі виробництва придається спеціальна форма, поверхня або конструкція, які визначають його призначення кращим чином, ніж це робить його хімічний склад

Користувач - будь-яка фізична чи юридична особа, що знаходиться на території України, є відмінною від виробника речовини або імпортера, і яка використовує речовину, як таку, чи у складі препарату, під час своєї промислової або професійної діяльності

Нова хімічна речовина - речовина, що не була зареєстрована ні в Україні ні в Євросоюзі ні до ні після набуття чинності Порядку

Особливо небезпечна речовина - речовина, класифікаційні характеристики якої визначаються як канцерогенні 1 та 2 категорії, мутагенні 1 та 2 категорії, токсичні для репродуктивної системи 1 та 2 категорії, хронічно токсичні, стійки, біоакумулятивні, дуже стійки, дуже біоакумулятивні, яка відповідає критеріям, зазначеним у Додатку 3.

Оцінка небезпеки хімічної речовини - класифікація та маркування хімічної речовини, визначення фраз ризику та фраз безпеки, гранично безпечного рівня перебування під впливом хімічної речовини (DNEL)

Постачальник - будь-який виробник речовини, імпортер, розповсюджувач, що розміщує на ринку речовину, препарат, хімічний напівфабрикат, виріб

Препарат - суміш (або розчин) на основі двох або більше речовин, які не вступають між собою в реакцію в нормальних умовах

Реєстрант - виробник чи імпортер (або уповноважений представник) певної речовини або певного препарату або виробу, що подає заяву про реєстрацію певної речовини або має Сертифікат реєстрації речовини

Речовина - хімічний елемент та його натуральні компоненти або компоненти, набуті в результаті промислового процесу, включаючи добавки, необхідні для збереження його стабільності, та домішки, утворені внаслідок технологічного процесу, але за виключенням будь-яких розчинників, які можуть бути відокремлені, не пошкоджуючи стабільності речовини або не змінюючи її склад

Розповсюджувач - будь-яка фізична або юридична особа, що знаходиться на території України, включаючи осіб роздрібної торгівлі, яка зберігає і розміщує на ринку для третіх осіб певну речовину, як таку, або у складі препарату

Товаровиробник або виробник - будь-яка фізична або юридична особа, що виробляє хімічну речовину або складає виріб в Україні

^ ІДЕНТИФІКАЦІЯ ХІМІЧНИХ РЕЧОВИН

Для визначення ідентичності хімічних речовин, належності певної хімічної речовини до вищезазначених Додатків, наявності реєстрації певної хімічної речовини в України або в Євросоюзі та підготовки відповідних документів, необхідно ідентифікувати хімічну речовину.

Ідентифікація хімічних речовин, як таких чи у складі препаратів або виробів, залежить від належності до:

однокомпонентних речовин;

багатокомпонентних речовин з визначеним хімічним складом ;

багатокомпонентних речовин з невизначеним або перемінним складом.

Однокомпонентні хімічні речовини (як органічні, так і неорганічні, в яких один компонент присутній, принаймні, в кількості не менше 80 % (вага/вага) і містить до 20 % домішок) ідентифікуються:

молекулярною формулою основного компонента або найменуванням основного компонента українською та англійською мовами відповідно до правил номенклатури IUPAC;

складом речовини (відсоткова частка основного компонента, добавок та домішок);

агрегатним станом речовини

Багатокомпонентні хімічні речовини (реакційна маса, де є два або декілька основних компонентів, які є продуктами реакції і присутні в кількості >10% але <80%) з визначеним хімічним складом ідентифікуються:

молекулярною формулою кожного компонента або найменуванням кожного компонента українською та англійською мовами відповідно до правил номенклатури IUPAC;

складом речовини (відсоткова частка кожного компонента, добавок та домішок);

агрегатним станом речовини.

Багатокомпонентні хімічні речовини з невизначеним або перемінним хімічним складом ідентифікуються:

найменуванням основної сировини українською та англійською мовами відповідно до правил номенклатури IUPAC;

процесом

найменуванням іншої сировини українською та англійською мовами відповідно до правил номенклатури IUPAC

агрегатним станом речовини.







^ РЕЄСТРАЦІЯ ХІМІЧНИХ РЕЧОВИН

Реєстрація є неодмінною умовою для надання ліцензії на виробництво особливо небезпечних хімічних речовин відповідно до чинного законодавства, надання Комітетом Сертифікату щодо державної реєстрації або Довідки щодо реєстрації хімічної речовини певним виробником чи імпортером, складання виробником чи імпортером Паспорту безпеки хімічної речовини.

Не підлягають реєстрації відповідно до Порядку:

агрохімікати, реєстрація яких здійснюється відповідно до Постанови Кабінету Міністрів України від 4 березня 1996 року № 295, якою затверджений «Порядок проведення державних випробувань, державної реєстрації та перереєстрації, видання переліків пестицидів і агрохімікатів, дозволених до використання в Україні»

речовини, відновлені з речовин, що були зареєстровані

реімпортовані речовини, що були зареєстровані при експорті

речовини, ідентичні речовинам зареєстрованим в Україні до введення у дію Порядку.

речовини у складі виробів, ідентичні речовинам зареєстрованим в Україні відповідно до Порядку для певного використання у певному виробі

полімери

речовини, що використовуються тільки для виконання науково-дослідних робіт.

Реєстрація здійснюється одноразово на необмежений термін за принципом одна реєстрація хімічної речовини, як такої чи у складі препарату, або одна реєстрація хімічної речовини для певного використання у певному виробі одним виробником або імпортером.

Реєстрація хімічних речовин здійснюється Комітетом протягом одного місяця після отримання від будь-якого виробника або імпортера:

заяви щодо реєстрації речовини;

Технічного досьє на хімічну речовину, що була зареєстрована у Євросоюзі відповідно до вимог REACH, складеного виробником або імпортером, чи їхнім уповноваженим представником відповідно до вимог Додатку 11 (на підставі інформації в європейському реєстрі зареєстрованих речовин або у Додатку 3), або Звіту про хімічну безпеку нових хімічних речовин (на підставі проведених досліджень і оцінки небезпеки хімічної речовини відповідно до Додатку 10).

На зареєстровану хімічну речовину Комітетом надається Сертифікат державної реєстрації хімічної речовини одному виробнику або імпортеру, який першим подав Заяву (Додаток 13) щодо реєстрації, або Довідка щодо державної реєстрації ідентичної хімічної речовини іншим виробникам чи імпортерам. Довідка надається у разі встановлення ідентичності хімічної речовини заявника вже зареєстрованим хімічним речовинам.

З моменту набуття чинності Порядку розміщення на ринку України нових хімічних речовин без реєстрації забороняється.

Реєстрація хімічних речовин, що були розміщені на ринку України до набуття чинності Порядку без відповідної реєстрації, здійснюється Комітетом протягом 1 року після набуття чинності Порядку.

Якщо виробник чи імпортер не отримав протягом одного року після набуття чинності Порядку Сертифікат державної реєстрації хімічної речовини, яка була розміщена на ринку України до набуття чинності Порядку без відповідної реєстрації, він зобов’язаний зупинити поставку речовини на внутрішній ринок України до отримання Сертифіката.

Зареєстрована речовина включається Комітетом до єдиного Державного реєстру небезпечних факторів хімічного, біологічного та фізичного походження.

Реєстрація з наданням виробнику чи імпортеру Сертифікату державної реєстрації хімічної речовини або перевірка ідентичності хімічної речовини з наданням будь-якому виробнику чи імпортеру Довідки щодо реєстрації ідентичної речовини іншим виробником чи імпортером здійснюється на платній основі.

Обов'язкова реєстрація хімічної речовини, що міститься у виробі, здійснюється:

якщо щорічній обсяг поставок реєстрантом на ринок України речовини у складі виробу перевищує 1 тонну;

якщо речовина призначена для виділення з виробу в нормальних або у заздалегідь передбачених умовах для виконання певних функцій виробу.

Комітет, у разі наявності інформації про те, що має місце виділення з виробу будь-якої іншої речовини, яка не була передбачена для виділення відповідно до частини 2 п.3.11 і кількість її у цих виробах перевищує 1 тонну в рік на виробника або імпортера, відповідно до чинного законодавства подає матеріали для проведення санітарно-гігієнічної експертизи виробу. За результатами приймається рішення щодо віднесення цієї речовини до певного Переліку речовин і, у разі необхідності, заборони її використання у цьому виробі.

Комітет, у разі одержання нових даних про невідомі раніше небезпечні фактори хімічної речовини чи препарату, має право зупинити дію Сертифікату про реєстрацію хімічної речовини, про що повідомляє виробника чи імпортера, які реєстрували хімічну речовину, в 10-денний термін після прийняття рішення та друкує інформацію про це у відповідному виданні.

Замовнику може бути відмовлено в реєстрації та видачі реєстраційного Сертифіката у разі неповноти даних про властивості та оцінку небезпеки хімічної речовини в Звіті про хімічну безпеку чи у Технічному досьє, або належності хімічної речовини до Переліку речовин, які забороняються для певного використання (Додаток 5).

Рішення Комітету щодо відмови від реєстрації і видачі Сертифіката може бути оскаржено не пізніше 30 днів з моменту його прийняття до Головного державного санітарного лікаря України. Скарга розглядається протягом 30 днів. Рішення Головного державного санітарного лікаря України може бути оскаржено у суді.

Комітет має гарантувати додержання конфіденційності інформації про хімічну речовину, яка була надана йому виробником чи імпортером для реєстрації, якщо це не ставить загрози здоров’ю людини та безпеці навколишнього середовища.

^ ОЦІНКА НЕБЕЗПЕКИ ХІМІЧНИХ РЕЧОВИН

Оцінка небезпеки хімічних речовин є підставою для реєстрації нових хімічних речовин та складання Паспорта безпеки хімічної речовини.

Оцінка небезпеки хімічних речовин не проводиться у випадку якщо:

речовини використовуються тільки для виконання науково-дослідних робіт

речовини, відновлені з речовин, що були зареєстровані;

речовини, зареєстровані в Україні до введення у дію Порядку

речовини, зареєстровані в Євросоюзі відповідно до REACH

полімери

реімпортовані речовини, що були зареєстровані при експорті.

Оцінка небезпеки нової хімічної речовини (оцінка небезпечних властивостей, класифікація та маркування небезпеки, фраз ризику та фраз безпеки, гранично допустимих рівнів дії на людину і навколишнє середовище) здійснюється шляхом альтернативних досліджень і підготовки відповідно до вимог Додатку 10 Звіту про безпеку хімічних речовин науково-дослідними інститутами МОЗ України, або тестувань і підготовки відповідно до вимог Додатку 10 Звіту про безпеку хімічної речовини лабораторіями, сертифікованими відповідно до ISO 17025 з дотриманням принципів GLP (Додаток 8).

Оцінка небезпеки нової хімічної речовини здійснюється один раз виробником або імпортером.

Визначення небезпеки хімічної речовини, що була зареєстрована в Євросоюзі відповідно до вимог REACH, необхідна для скдання Технічного досьє і здійснюється за допомогою ідентифікатора хімічної речовини (англійською мовою відповідно до вимог IUPAC ) та класифікатора небезпеки хімічних речовин (Додаток 9) на підставі Переліку небезпечних речовин та Паспортів безпеки ідентичних хімічних речовин, складених будь-якими виробниками або імпортерами Євросоюзу.

Оцінка небезпечних властивостей хімічної речовини для певного використання у певному виробі також здійснюється один раз певним виробником або імпортером виробу.

Оцінка небезпеки хімічної речовини відповідно до Додатку 10 є підставою також для надання Висновку державної санітарно-гігієнічної експертизи для державної реєстрації пестицидів та агрохімікатів відповідно до вимог Закону України «Про пестициди та агрохімікати».

Оцінка небезпеки хімічної речовини є підставою для висновку про необхідність внесення Комітетом пропозицій та затвердження постановою Головного санітарного лікаря України змін до Переліків речовин, наведених у Додатках 1, 2, 3, 5.

^ СКЛАДАННЯ ПАСПОРТА БЕЗПЕКИ ХІМІЧНОЇ РЕЧОВИНИ

Для розміщення на ринку України і забезпечення інформування користувачів відносно видів впливу хімічної речовини (препарату) на людину та навколишнє середовище, оцінок небезпеки хімічних речовин та препаратів, та застосування заходів захисту, які необхідно здійснити, щоб зменшити ризик нанесення шкоди людині та навколишньому середовищу, кожний виробник або імпортер небезпечної хімічної речовини чи небезпечного препарату повинен скласти для кожного користувача (розповсюджувателя) Паспорт безпеки хімічної речовини (Додаток 16), який узгоджується з користувачами (розповсюджувателями, які узгодують з користувачами) при укладанні Контракту (Договору) на поставку речовини або препарату.

Паспорт безпеки хімічної продукції передається користувачу разом з товарно-транспортною накладною на поставку хімічної речовини.

Використання небезпечної хімічної речовини можливе лише за дотриманням умов, зазначених у Паспорті безпеки хімічної речовини.

Паспорт безпеки може складатися, за дорученням виробників або імпортерів, галузевими науково-дослідними інститутами і затверджуватися замовниками.

Паспорт безпеки хімічної речовини не складається:

на речовини, що не підлягають реєстрації відповідно до п. 4.5 Порядку

на речовини та препарати, призначені для роздрібної торгівлі.

Паспорт безпеки хімічної речовини складається виробником або імпортером на підставі Звіту з альтернативних досліджень щодо властивостей хімічних речовин, або Звіту з тестувань на хребетних тваринах, або відповідних Паспортів безпеки ідентичних хімічних речовин, складених будь-якими виробниками чи експортерами Євросоюзу, або Паспорту безпеки ідентичної хімічної речовини, складеного певним реєстрантом цієї речовини в Україні, або Карти даних небезпечного фактору, яка була отримана певним реєстрантом від Комітету за підсумками реєстрації речовини в Україні до введення у дію Порядку.

Будь-який виробник або імпортер, який зареєстрував хімічну речовину до введення у дію Порядку, зобов’язаний протягом одного року після набуття чинності Порядку скласти Паспорт безпеки хімічної речовини.




^ КОНТРОЛЬ ЗА ВИКОНАННЯМ ПОРЯДКУ

Контроль за відповідністю вимогам Порядку хімічної речовини (препарату), що виробляється чи імпортується в Україну здійснюється місцевими закладами СЕС на підставі:

Сертифіката (тів) про реєстрацію хімічної речовини, або Довідки Комітету щодо реєстрації ідентичної речовини іншим виробником або імпортером

Паспорта безпеки хімічної речовини (препарату);















Контроль за відповідністю вимогам Порядку хімічної речовини (препарату), що використовується будь-яким користувачем, здійснюється місцевими закладами СЕС на підставі:

Паспорта безпеки хімічної речовини (препарату);

Висновку санітарно-гігієнічної експертизи щодо використання хімічної речовини (препарату)

Контроль за відповідністю речовин та препаратів, які містяться у виробі, що виробляється або імпортується, здійснюється на підставі:

Сертифікатів щодо реєстрації хімічних речовин, що містяться у виробі і призначені заздалегідь для виділення з виробу для виконання певних функцій виробу;

Повідомлення про склад усіх речовин у виробі

^ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЬ ЗА НЕВИКОНАННЯ ПОРЯДКУ

При виявленні фактів розміщення виробниками на ринку України хімічної речовини без реєстрації чи без Паспорта безпеки хімічної речовини, або невідповідності речовини Сертифікату державної реєстрації (Довідці Комітету про реєстрацію речовини іншим виробником або імпортером), Паспорту безпеки небезпечної хімічної речовини відповідні заклади СЕС, де розташований виробник, повинні припинити виробництво та повідомити центральний орган виконавчої влади, який видав ліцензію на виробництво, для вжиття заходів відповідно до чинного законодавства.

При виявленні фактів розміщення імпортерами на ринку України хімічної речовини без реєстрації чи без Паспорта безпеки небезпечної хімічної речовини або невідповідності речовини Сертифікату державної реєстрації (Довідці Комітету про реєстрацію речовини іншим виробником або імпортером) або Паспорту безпеки небезпечної хімічної речовини заклади СЕС України при митницях повинні повідомити митні органи про заборону імпорту цієї речовини певним імпортером та повідомити центральній орган виконавчої влади, який видав ліцензію на здійснення зовнішньоекономічної діяльності цими імпортерами, для вжиття заходів відповідно до чинного законодавства.

При виявленні невідповідності хімічної речовини, що використовується, Паспорту безпеки небезпечної хімічної речовини, наданому користувачу постачальником, відповідні заклади СЕС повинні вжити заходи відповідно до чинного законодавства.

При виявленні невідповідності заходів управління ризиками, здійснених користувачем, Паспорту безпеки небезпечної хімічної речовини, наданому користувачу постачальником, відповідні заклади СЕС мають повідомити постачальника речовини, який повинен припинити поставку речовини, та вжити заходи відповідно до чинного законодавства.

При виявленні невідповідності речовин, що містяться у препараті, який виробляється або імпортується, складу речовин у Паспорті безпеки хімічного препарату, відповідні заклади СЕС повинні вжити заходи щодо припинення виробництва або імпорту препарату та інші, передбачені чинним законодавством .

При виявленні невідповідності речовин, що містяться у виробі, Сертифікатам державної реєстрації, Повідомленню про склад речовин у виробі відповідні СЕС повинні вжити заходи щодо припинення виробництва або імпорту виробу та інші, передбачені чинним законодавством.



ДОДАТОК 1


^ ВИКЛЮЧЕННЯ ІЗ ЗАГАЛЬНООБОВ’ЯЗКОВОЇ РЕЄСТРАЦІЇ


1. Речовини, які виникають в результаті непередбаченої хімічної реакції внаслідок впливу іншої речовини або виробу на навколишні фактори, такі як повітря, вологість, мікроорганізми або сонячне світло.


2. Речовини, які виникають в результаті непередбаченої хімічної реакції під час зберігання іншої речовини, препарату або виробу.


3. Речовини, які виникають в результаті хімічної реакції під час кінцевого використання інших речовин, препаратів або виробів, та які не були вироблені, імпортовані ані розміщені на ринку.


4. Речовини, які не виробляються, імпортуються ані продаються та які виникають в результаті хімічної реакції, що відбувається, якщо:


а) певний стабілізатор, барвник, ароматизатор, антиокислювач, наповнювач, розчинник, носій, поверхнево-активна речовина, пластифікатор, роз’їдаючий інгібітор, піногасник або антипінна добавка, диспергатор, осадовий інгібітор, вологопоглинач, стягуюча речовина, емульгатор, анти-емульгатор, зневоднююча речовина, сполучна речовина, активатор склеювання, модулятор потоку, нейтралізатор рН, ізолююча речовина, коагулятор, флокулятор, сповільнювач вогню, змащувальна речовина, реактив для контролю якості застосовується передбаченим чином, або


b) речовина, що призначена виключно для забезпечення визначеної спеціальної фізико-хімічної характеристики, застосовується передбаченим чином.


5. Побічні продукти, за виключенням випадків, коли вони самі по собі були імпортовані або вироблені.


6. Гідрати або гідровані іони певної речовини, сформовані внаслідок сполучення певної речовини із водою, тільки якщо виробник або імпортер зробив посилання на цей виняток для реєстрації вказаної речовини.


7. Такі існуючі у природі речовини, якщо вони не були хімічно модифіковані:


мінерали, руди, концентровані руди, цементний клінкер, природній газ, зріджений нафтовий газ, конденсат природного газу, технологічні гази та їх компоненти, сира нафта, вугілля, кокс.


8. Інші від перелічених у пункту 7 існуючі у природі речовини, якщо вони не бути хімічно модифіковані, за виключенням тих випадків, коли вони відповідають критеріям для класифікації їх в якості небезпечних відповідно до Додатку 4.


9. Базові елементарні речовини, про які вже відома інформація щодо їх небезпеки та ризиків, такі як:


водень, кисень, інертні (благородні) гази (аргон, гелій, неон, ксенон), азот.

ДОДАТОК 2


^ ПЕРЕЛІК БЕЗПЕЧНИХ РЕЧОВИН (ЯКІ МАЮТЬ МІНІМАЛЬНУ ВІРОГІДНІСТЬ НАНЕСЕННЯ ШКОДИ ЛЮДИНІ ТА НАВКОЛИШНЬОМУ СЕРЕДОВИЩУ)


Перелік відповідає Додатку IV REACH і зміни до нього вносяться Комітетом та затверджується у встановленому порядку Головним санітарним лікарем України.


№ EINECS

Назва/Група

№ CAS

200-061-5

Д-глюцитол С6Н14О6

(D-glucitol)

50-70-4

200-066-2

Аскорбінова кислота С6Н8О6

(Ascorbic acid)

50-81-7

200-075-1

Глюкоза С6Н12О6

(Glucose)

50-99-7

200-294-2

L-лізин С6Н14N2О2

(L-lysine)

56-87-1

200-312-9

Пальмітинова (гексадеканова) кислота, в чистому вигляді С16Н32О2 (Palmitic acid)

57-10-3

200-313-4

Стеаринова (октадеканова) кислота, в чистому вигляді С18Н36О2(Stearic acid)

57-11-4

200-334-9

Цукроза, в чистому вигляді С12Н22О11

(Sucrose)

57-50-1

200-405-4

Альфа-токоферіл ацетат С31Н52О3

(α-tocopheryl acetate)

58-95-7

200-432-1

DL-метіонін С5Н11NO2S

(DL-methionine)

59-51-8

200-711-8

D-манітол С6Н14О6

(D-mannitol)

69-65-8

201-771-8

l-сорбоза С6Н12О6

(1-sorbose)

87-79-6

204-007-1

Олеїнова кислота, у чистому вигляді С18Н34О2

(Oleic acid)

112-80-1

204-664-4

Гліцерин стеарат, у чистому вигляді С21Н42О4

(Glycerol stearate)

123-94-4

204-696-9

Вуглекислий газ СО2

(Carbon dioxide)

124-38-9

205-278-9

Пантотенат кальцію, форма-D С9Н17NO5.1/2Ca

(Calcium pantothenate)

137-08-6

205-582-1

Лауринова кислота, у чистому вигляді С12Н24О2

(Lauric acid)

143-07-7

205-590-5

Олеат калію С18Н34О2К

(Potassium oleate)

143-18-0

205-756-7

DL-фенілаланін С9Н11NO2

(DL-phenylalanine)

150-30-1

208-407-7

Глюконат натрію С6Н12О7.Na

(Sodium gluconate)

527-07-1

212-490-5

Стеарат натрію, в чистому вигляді С18Н36О2.Na

(Sodium stearate)

822-16-2

215-279-6

Вапняк (Тверда і негорюча осадова порода, що складається переважно із карбонату кальцію)

(Limestone)

1317-65-3

215-665-4

Сорбітан олеат С24Н44О6

(Sorbitan oleate)

1338-43-8

216-472-8

Дистеарат кальцію, в чистому вигляді С18Н36О2.1/2Са

(Calcium distearate)


1592-23-0

№ EINECS

Назва/Група

№ CAS

231-147-0

Аргон Ar

(Argon Ar)

7440-37-1

231-153-3

Карбон С

(Carbon C)

7440-44-0

231-783-9

Азот N2

(Nitrogen)

7727-37-9

231-791-2

Дистильована вода, що має провідність або такий же ступінь чистоти Н2О

(Water, distilled)

7732-18-5

231-955-3

Графіт С

(Graphite C)

7782-42-5

232-273-9

Соняшникова олія

(Sunflower oil)

Екстракти та їх фізично модифіковані похідні речовини. Складається в основному із гліцеридів жирних лінолевих кислот та олеїнів. (Helianthus annuus, Compositae).

8001-21-6

232-274-4

Соєва олія (Soybean oil)

Екстракти та їх фізично модифіковані похідні речовини. Складається в основному із гліцеридів жирних лінолевих, олеїнових, пальмітинових та стеаринових кислот, (Soja hispida, Leguminosae).

8001-22-7

232-276-5

Сафлорова олія

(Safflower oil)

Екстракти та їх фізично модифіковані похідні речовини. Складається в основному із гліцеридів жирних лінолевих кислот (Carthamus tinctorius,Compositae).

8001-23-8

232-278-6

Льняна олія

(Linseed oil)

Екстракти та їх фізично модифіковані похідні речовини. Складається в основному із гліцеридів жирних лінолевих, ліноленових та олеїнових кислот, та олеїнів (Linum usitatissimum, Linaceae).

8001-26-1

232-281-2

Кукурудзяна олія

(Corn oil)

Екстракти та їх фізично модифіковані похідні речовини. Складається в основному із гліцеридів жирних лінолевих, олеїнових, пальмітинових та стеаринових кислот, (Zea mays, Gramineae).

8001-30-7

232-293-8

Касторова (рицинова) олія

(Castor Oil)

Екстракти та їх фізично модифіковані похідні речовини. Складається в основному із гліцеридів жирних рицинолевих кислот

(Ricinus communis, Euphorbiaceae).

8001-79-4

232-299-0

Рапсова олія

(Rape oil)

Екстракти та їх фізично модифіковані похідні речовини. Складається в основному із гліцеридів жирних ерукових, лінолевих та олеїнових кислот, (Brassica napus, Cruciferae).

8002-13-9

232-307-2

Лецитини

(Lecithins)

Складна сполука дигліцеридів жирних кислот та складних холінових ефірів фосфорної кислоти.

8002-43-5

232-436-4

Сиропи та гідролізовані крохмалі

(Syrups, hydrolyzed starch)

Складна сполука, отримана шляхом гідролізу кукурудзяного крохмалю внаслідок реакції кислот чи ферментів. Вона складається в основному із цукрози, мальтози та мальтодекстринів.

8029-43-4

232-442-7

Гідрований жир

(Tallow, hydrogenated)

8030-12-4

232-675-4

Декстрин

(Dextrin)

9004-53-9

232-679-6

Крохмаль

(Starch)

Високомолекулярний гідрат водню, що зазвичай знаходиться у зернах зернових культур, таких як кукурудза, пшениця і сорго (хлібний злак), а також у коріннях та бульбах, таких як картопля і тапіока. Сюди включається крохмаль, що пептизований з допомогою нагрівання у воді.

9005-25-8

232-940-4

Мальтодекстрин

(Maltodextrin)

9050-36-6

234-328-2

Вітамін А

(Vitamin A)

11103-57-4

№ EINECS

Назва/Група

№ CAS

238-976-7

D-глюконат натрію С6Н12О7.хNa

(Sodium D-gluconate)

14906-97-9

248-027-9

Моностеарат D-глюцитолу С24Н48О7

(D-glucitol monostearate)

26836-47-5

262-988-1

Жирні кислоти, кокос, метилові ефіри

(Fatty acids, coco, Me esters)

61788-59-8

262-989-7

Жирні кислоти, жир, метилові ефіри

(Fatty acids, tallow, Me esters)

61788-61-2

263-060-9

Жирні кислоти, Касторова олія

(Fatty acids, castor-oil)

61789-44-4

263-129-3

Жирні кислоти, жир

(Fatty acids, tallow)

61790-37-2

265-995-8

Целюлозна маса

(Cellulose Pulp)

65996-61-4

266-925-9

Жирні кислоти, С12-18

(Fatty acids, С12-18)

(Асоціація виробників детергентів та поверхнево активних речовин (SDA) визначає цю речовину за назвою: С12-С18alkyl carboxylic acid, відповідний номер посилання SDA: 16-005-00

67701-01-3

266-928-5

Жирні кислоти, С16-18

(Fatty acids, С16-18)

Асоціація виробників детергентів та поверхнево активних речовин (SDA) визначає цю речовину за назвою: С16-С18alkyl carboxylic acid, відповідний номер посилання SDA: 19-005-00

67701-03-5

266-929-0

Жирні кислоти, С8-18і С18-ненасичені

(Fatty acids, С8-18і С18- unsaturated)

Асоціація виробників детергентів та поверхнево активних речовин (SDA) визначає цю речовину за назвою: С8-С18і С18ненасичена аlkyl carboxylic acid, відповідний номер посилання SDA: 01-005-00

67701-05-7

266-930-6

Жирні кислоти, С14-18і С16-18-ненасичені

(Fatty acids, С14-18і С16-18-unsaturated)

SDA визначає цю речовину за назвою: С14-С18і С16-С18ненасичена аlkyl carboxylic acid, відповідний номер посилання SDA: 04-005-00

67701-06-8

266-932-7

Жирні кислоти, С14-18і С16-18-ненасичені

(Fatty acids, С14-18і С16-18- unsaturated)

SDA визначає цю речовину за назвою: С16-С18і С18ненасичена аlkyl carboxylic acid, відповідний номер посилання SDA: 11-005-00

67701-08-0

266-948-4

Гліцериди, С16-С18і С18-ненасичені

(Glycerides, C16-18 and C18-unsaturated)

SDA визначає цю речовину за назвою: С16-С18і С18ненасичена trialkyl glyceride, відповідний номер посилання SDA: 11-001-00

67701-30-8

267-007-0

Жирні кислоти, С14-18і С16-18-ненасичені, метилові ефіри

(Fatty acids, С14-18і С16--18 unsaturated, Me esters)

SDA визначає цю речовину за назвою: С14-С18і С16-С18ненасичена аlkyl carboxylic acid methyl ester, відповідний номер посилання SDA: 04-010-00

67762-26-9

267-013-3

Жирні кислоти, С6-12(Fatty acids, С6-12)

SDA визначає цю речовину за назвою: С6-С12alkyl carboxylic acid, відповідний номер посилання SDA: 13-005-00

67762-36-1

№ EINECS

Назва/Група

№ CAS

268-099-5

Жирні кислоти, С14-22і С16-22-ненасичені

(Fatty acids, С14-22і С16-22-unsaturated)

Асоціація виробників детергентів та поверхнево активних речовин (SDA) визначає цю речовину за назвою: С14-С22і С16-С22ненасичена аlkyl carboxylic acid, відповідний номер посилання SDA: 07-005-00

68002-85-7

268-616-4

Зневоднені сиропи, кукурудза

(Syrups, corn, dehydrated)

68131-37-3

269-657-0

Жирні кислоти, соя

(Fatty acids, soya)

68308-53-2

269-658-6

Гліцериди, моно-, ди-, та тригідрогенізований жир

(Glycerides, tallow mono-, di- and tri-, hydrogenated)

68308-54-3

270-298-7

Жирні кислоти, С14-22

(Fatty acids, С14-22)

68424-37-3

270-304-8

Жирні кислоти, льняна олія

(Fatty acids, linseed-oil)

68424-45-3

270-312-1

Гліцериди, С16-18і С18-ненасичені. моно- та ди-

(Glycerides, C16-18 and C18-unsaturated. mono- and di-)

Асоціація виробників детергентів та поверхнево активних речовин (SDA) визначає цю речовину за назвою: С16-С18і С18unsaturated alkyl and C16-C18and C18unsaturated dialkyl glyceride, відповідний номер посилання SDA: 11-002-00

68424-61-3

288-123-8

Гліцериди, С10-18

(Glycerides)

85665-33-4

292-771-7

Жирні кислоти, С12-14

(Fatty acids, С12-14)

90990-10-6

292-776-4

Жирні кислоти, С12-18і С18-ненасичені

(Fatty acids, С14-22і С16-22-unsaturated)

90990-15-1

296-916-5

Жирні кислоти, рапсова олія, з низьким вмістом ерукової кислоти

(Fatty acids, rape-oil, erucic acid-low)

93165-31-2



ДОДАТОК 3


^ ПЕРЕЛІК НЕБЕЗПЕЧНИХ ХІМІЧНИХ РЕЧОВИН ТА ПРЕПАРАТІВ

Перелік зроблений на підставі Додатку І до Директиви Євросоюзу 67/548/ЄЕС, в якому найменування хімічної речовини надані англійською мовою відповідно до вимог IUPAC, як загальновизнаних.


^ Найменування речовини

№ EINECS

№ CAS

Класифікація небезпеки

Маркування небезпеки

^ Обмеження концентрацій речовини

hydrogen

215-605-7


1333-74-0


F+; R12


F+

R: 12

S: (2-)9-16-33




aluminium lithium hydride

240-877-9


16853-85-3


F; R15


F

R: 15

S: (2-)7/8-24/25-43




sodium hydride

231-587-3


7646-69-7


F; R15


F

R: 15

S: (2-)7/8-24/25-43




calcium hydride
еще рефераты
Еще работы по разное
© РОНЛ.орг 2000-2026 По всем вопросам обращаться на эту почту: admin@ronl.org