Реферат: Комплекс аероінсоляційний для лікування опікових хворих "фенікс-мс" ту у 33. 1-14234523-013: 2007

Додаток 2 до Наказу Міністерства охорони
здоров’я України

від 11.08.2009 № 587



ПЕРЕЛІК перереєстрованих медичних виробів, які вносяться до державного реєстру МЕДИЧНОЇ ТЕХНІКИ ТА ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ



№№ п/п

Назва медичного виробу

Виробник

Країна

Заявник

Країна

Реєстраційна процедура

Номер свідоцтва про державну реєстрацію

1.

Комплекс аероінсоляційний для лікування опікових хворих "ФЕНІКС-МС" ТУ У 33.1-14234523-013:2007

Товариство з обмеженою відповідальністю "Науково-виробниче підприємство "МЕТЕКОЛ", 16604, Чернігівська обл., м. Ніжин, вул. Незалежності , 13

Україна

Товариство з обмеженою відповідальністю "Науково-виробниче підприємство "Метекол", 16604, Чернігівська обл., м. Ніжин, вул. Незалежності , 13

Україна

перереєстрація з терміном дії до 02.11.2011, у зв'язку із зміною місцезнаходження виробника та узгодження зміни №2 ТУ У 33.1-14234523-013:2007. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію №5630/2006 від 01.04.2009

5630/2006

2.

Кардіодефібрилятор-монітор ДКІ-Н-15 Ст БІФАЗИК+ ТУ У 33.1-14234523-011-2002

Товариство з обмеженою відповідальністю "Науково-виробниче підприємство "МЕТЕКОЛ", 16604, Чернігівська обл., м. Ніжин, вул. Незалежності , 13

Україна

Товариство з обмеженою відповідальністю "Научно-виробниче підприємство "Научно-виробниче підприємство "МЕТЕКОЛ", 16604, Чернігівська обл., м. Ніжин, вул. Незалежності, 13

Україна

перереєстрація з терміном дії до 15.06.2012, у зв'язку із зміною місцезнаходження виробника та узгодження зміни №4 ТУ У 33.1-14234523-011-2002. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію №6584/2007 від 15.06.2007

6584/2007

3.

Апарат для мікрохвильової терапії АМВТ-200 РАДМІР ТУ У 33.1-14309534-020:2009

фірма "РАДМІР" дочірнє підприємство АТ НДІРВ, 61054, м. Харків, вул. Академіка Павлова, 271

Україна

фірма "РАДМІР" дочірнє підприємство АТ НДІРВ, 61054, м. Харків, вул. Академіка Павлова, 271

Україна

перереєстрація з терміном дії до 23.07.2012, у зв'язку зі зміною назви виробника та узгодження Сповіщення ГРИС.18-09 ТУ У 33.1-14309534-020:2007 Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію №6764/2007 від 23.07.2007

6764/2007

4.

Цитофлуориметри проточні лазерні: BD FACSCalibur™, BD FACSCount™

Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807

USA

Дочірнє підприємство "БіоЛайн Україна", 01033, м. Київ, вул. Гайдара, 50

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною назви виробника.

3141/2004

5.

Апарат рентгенівський діагностичний переносний 10Л6-01

Акціонерне товариство "Актюбрентген", 030012, м. Актобе, проспект Санкібай Батира, 24/К

Казахстан

Товариство з обмеженою відповідальністю "Центр медичної техніки", 01103, м. Київ, вул. Кіквідзе, 18-А

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною назви виробника.

3164/2004

6.

Матеріал відбитковий альгінатний Стомальгін-04 ТУ У 24.6-00481318-040-2004

Акціонерне товариство "Стома", 61105, м. Харків, вул. Ньютона, 3

Україна

Акціонерне товариство "Стома", 61105, м. Харків, вул. Ньютона, 3

Україна




3166/2004

7.

Інструменти стоматологічні

Gebr. Brasseler GmbH & Co.KG, Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo Postfach 160, 32631 Lemgo

Germany

Товариство з обмеженою відповідальністю "ІНСПЕ", 79018, м. Львів, вул. Братів Міхновських, 42

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною форми випуску.

3196/2004

8.

Сітки поліпропіленові хірургічні стерильні ТУ У 33.1-22953077-002-2004

Приватне підприємство "УКРТЕХМЕД", 03680, м. Київ, вул. Сім"ї Сосніних, 9

Україна

Приватне підприємство "УКРТЕХМЕД", м. Київ-148, вул. Сім"ї Сосніних, 9, оф. 308

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. узгодження зміни №2 ТУ У 33.1-22953077-002-2004.

4977/2006

9.

Негатоскопи медичні НМ-1, НМ-2, НМ-3

Іноземне приватне унітарне виробничо-торгове підприємство "Мединдустрия Сервис", 220029, м. Мінськ, просп. Машерова, 11-602

Республіка Білорусь

Приватне підприємство "Медсервіс-Гарант", 03115, м.Київ, вул.Котельникова, 35, оф. 83

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною адреси виробника.

3226/2004

10.

Коляски модель 178 ТУ У 14307699.010-98

Відкрите акціонерне товариство "Завод Артемзварювання" Державної акціонерної холдінгової компанії "Артем", 04050, м. Київ, вул. Мельнікова, 2/10

Україна

Відкрите акціонерне товариство "Завод Артемзварювання" Державної акціонерної холдінгової компанії "Артем", 04050, м. Київ, вул. Мельнікова, 2/10

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.

3169/2004

11.

Рукавички хірургічні латексні припудрені нестерильні TSL

Tan Sin Lian Industries Sdn.Bhd, 1-14, Jalan Indah 2, Taman Indah, Jalan, Haji Abdullah, 8400, Muar, Johor

Malaysia

Товариство з обмеженою відповідальністю "Торговий Дім "Кампус Коттон Клаб", м.Київ, вул.Димитрова, 6

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.

3153/2004

12.

Системи офтальмологічні лазерні: YC-1800, GYC-1000, DC-3300

Nidek Co., Ltd. ( Japan) на заводах: Nidek Co., Ltd.( Japan), Nidek Co., Ltd.( Japan), Nidek Co., Ltd.( Japan), 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-0038; на заводах: Hiroishi Plant, 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-0038, Japan; Hamacho Plant, 67-4 Hama-cho, Gamagori, Aichi 443-0036, Japan; Tokyo Office (International Division) Takahashi Bldg., 3-2 Kanda-Jinboucho, Chiyoda-ku, Tokyo 101-0051, Japan

Japan

Товариство з обмеженою відповідальністю "Офтальмика", 115054, м. Москва, вул. Щипок, буд. 26, будівля 2

Російська Федерація

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.

3041/2004

13.

Робочі місця офтальмолога: ОТ-2200, ОТ-3200, ОТ-3300, ОТ-6020 в комплекті з проекторами знаків: СР-770, SC-2000, SSC-330T, SSC-350T, SSC-350CG, рефрактором RT-5100 та щілинними лампами SL-250, SL-1800 Consultation units: OT-2200, ОТ-3200, ОТ-3300, ОТ-6020 with Chart Projectors: СР-770, SC-2000, SSC-330T, SSC-350T, SSC-350CG, Refractor RT-5100 and Slit Lamps: SL-250, SL-1800

Nidek Co., Ltd. ( Japan) на заводах: Nidek S.A. (France), Nidek Co., Ltd. ( Japan), Nidek Co., Ltd. ( Japan), Nidek Co., Ltd. ( Japan), 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-0038, Japan; 75, rue de Gerland – 69007 Lyon; 13, rue Auguste Perret – 94042 Crеteil, France; Hiroishi Plant, 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-0038, Japan; Hamacho Plant, 67-4 Hama-cho, Gamagori, Aichi 443-0036, Japan; Tokyo Office (International Division) Takahashi Bldg., 3-2 Kanda-Jinboucho, Chiyoda-ku, Tokyo 101-0051, Japan

Japan; France

Товариство з обмеженою відповідальністю "Офтальмика", 115054, м. Москва, вул. Щипок, буд. 26, будівля 2

Російська Федерація

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.

3040/2004

14.

Прилади офтальмологічні діагностичні: ARK-530A, ARK-510A, AR-330A, AR-310A, AR-20, ARK-30, OPD Scan II ARK-10000, NT-510, NT-530, Tonoref II, AFC-210Ophthalmic diagnostic devices: ARK-530A, ARK-510A, AR-330A, AR-310A, AR-20, ARK-30, OPD Scan II ARK-10000, NT-510, NT-530, Tonoref II, AFC-210

Nidek Co., Ltd. ( Japan) на заводах: Nidek Co., Ltd.( Japan), Nidek Co., Ltd.( Japan), Nidek Co., Ltd.( Japan), 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-0038; на заводах: Hiroishi Plant, 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-0038, Japan; Hamacho Plant, 67-4 Hama-cho, Gamagori, Aichi 443-0036, Japan; Tokyo Office (International Division) Takahashi Bldg., 3-2 Kanda-Jinboucho, Chiyoda-ku, Tokyo 101-0051, Japan

Japan

Товариство з обмеженою відповідальністю "Офтальмика", 115054, м. Москва, вул. Щипок, буд. 26, будівля 2

Російська Федерація

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.

3037/2004

15.

Прилади офтальмологічні ультразвукові: UP-1000, US-800, US-4000

Nidek Co., Ltd. ( Japan) на заводах: Nidek Co., Ltd.( Japan), Nidek Co., Ltd.( Japan), Nidek Co., Ltd.( Japan), 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-0038; на заводах: Hiroishi Plant, 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-0038, Japan; Hamacho Plant, 67-4 Hama-cho, Gamagori, Aichi 443-0036, Japan; Tokyo Office (International Division) Takahashi Bldg., 3-2 Kanda-Jinboucho, Chiyoda-ku, Tokyo 101-0051, Japan

Japan

Товариство з обмеженою відповідальністю "Офтальмика", 115054, м. Москва, вул. Щипок, буд. 26, будівля 2

Російська Федерація

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.

3039/2004

16.

Формувальні маси для литва та допоміжні матеріали до них Bellavest SH, Wiroguick, Wiroplus, Wiroplus S, BegoSol HE, BegoSol, BegoStone

BEGO Bremer Goldschlagerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG, Technologiepark Universitat, Wilhelm-Herbst-Strasse 1, D-28359 Bremen

Germany

Спільне українсько-австрійське підприємство у формі товариства з обмеженою відповідальністю "Денон-Дентал", 79058, Львів, вул. Чорновола, 45а

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною назви виробника.

3296/2004

17.

Інструменти ендодонтичні THOMAS: інструменти ендодонтичні машинні; інструменти ендодонтичні ручні; каналонаповнювачі

FFDM-PNEUMAT, 78-80, avenue de la Prospective, 18020 Bourges Cedex

France

Товариство з обмеженою відповідальністю "КРІСТАР-ЦЕНТР", 04071, м. Київ, вул.. Набережно-Лугова, 2 а

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.

3334/2004

18.

Пояси підтримуючі медичні ТУ У 33.1-1769410307-001-2002

Суб'єкт підприємницької діяльності - фізична особа Максакова Марта Михайлівна, 04053, м. Київ, вул. Кудрявська, буд. 27/29

Україна

Суб'єкт підприємницької діяльності - фізична особа Максакова Марта Михайлівна, м. Київ, вул. Кудрявська, буд. 27/29, кв. 45

Україна

перереєстрація з терміном дії до 05.10.2012, у зв'язку зі зміною коду УКТ ЗЕД. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію №7067/2007 від 05.10.2007

7067/2007

19.

Комплект обладнання для ендоскопічної хірургії з інструментарієм та оптикою

HANGZHOU TONGLU SOPHISTICATED ENDOSCOPE CO., LTD (Hangzhou Tonglu Sophisticated Medical-optics Instrument Factory), Baiyunyuan Road, Tonglu E & T Development zone, Hangzhou, PC 311501

China

Приватне підприємство "Торгова компанія "ПРАКСІС", 49027, м. Дніпропетровськ, пл. Жовтнева, 4

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.

3284/2004

20.

Електрокардіограф E600G

Fabryka Aparatury Rentgenowskiej i Urzadzen Medycznych FARUM S.A., 74 Jagiellonska Street, 03-301 Warsaw

Poland

Приватне підприємство "Торгова компанія "Праксіс", 49027, м. Дніпропетровськ, пл. Жовтнева, 4

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.

3283/2004

21.

Бормашини стоматологічні: K-POWERgrip, K-Installation

KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39 D-88400 Biberach/Riss

Germany

Товариство з обмеженою відповідальністю "ІНСПЕ", 79018, м. Львів, вул. Братів Міхновських, 42

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.

4423/2005

22.

Системи артикуляційні: PROTAR evo, ARCUS

KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39 D-88400 Biberach/Riss

Germany

Товариство з обмеженою відповідальністю "ІНСПЕ", 79018, м. Львів, вул. Братів Міхновських, 42

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.

4429/2005

23.

Апарати штучної вентиляції легенів

Air Liquide Medical Systems S.A., 6 rue Georges Besse, СЕ 80 92182 ANTONY CEDEX

France

Товариство з обмеженою відповідальністю "Виробнича компанія ДІСПОМЕД", 01021, м. Київ, пров. Липський 3, к. 11

Україна

перереєстрація з терміном дії до 18.07.2013, у зв'язку зі зміною назви виробника. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію №7977/2008 від 18.07.2008

7977/2008

24.

Марля медична вибілена в рулонах (тканина полотняного переплетення)

Узбецько-Великобританське спільне підприємство "SARBONTEKS" у формі товариства з обмеженою відповідальністю, СП ТОВ "SARBONTEKS", 120100, м. Гулістан, Сирдар'їнська обл., вул. Халклар Дустліги, буд. 45

Республіка Узбекистан

Товариство з обмеженою відповідальністю "Аріадна", 84100, Донецька область, м.Cлов'янськ, вул. Свободи, 13, кв.31

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.

2996/2004

25.

Бинти марлеві медичні нестерильні та стерильні (типорозміри 5 м х 10 см, 7 м х 12 см, 7 м х 14 см)

Узбецько-Великобританське спільне підприємство "SARBONTEKS" у формі товариства з обмеженою відповідальністю, СП ТОВ "SARBONTEKS", 120100, м. Гулістан, Сирдар'їнська обл., вул. Халклар Дустліги, буд. 45

Республіка Узбекистан

Товариство з обмеженою відповідальністю "Аріадна", 84100, Донецька область, м.Cлов'янськ, вул. Свободи, 13, кв.31

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.

2995/2004

26.

Стерилізатори парові: ГПД-400-2-"ТЗМОИ", ГПД-700-"ТЗМОИ", ГК-100-5-"ТЗМОИ", ЦСУ-1000-01-"ТЗМОИ", ГК-25-"ТЗМОИ", ГПД-560-2-"ТЗМОИ", ГП-560-2-"ТЗМОИ", ВП-01/75-"ТЗМОИ"

Відкрите акціонерне товариство "Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов", 625035, м. Тюмень, вул Республіки, буд. 205

Російська Федерація

Товариство з обмеженою відповідальністю Центр оптових продажів "Тюмень Медіко Україна", 03110, м. Київ, вул. І.Кліменка, 23, оф. 300

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.

3013/2004

27.

Футляр аптечки медичної ТУ У 25.2-20373401-005-2004

Товариство з обмеженою відповідальністю Фірма "Медиз", 83045, м.Донецьк, вул. Професорів Богославських, 2а

Україна

Товариство з обмеженою відповідальністю Фірма "Медиз", 83045, м.Донецьк, вул. Професорів Богославських, 2а

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.

3015/2004

28.

CITO TEST H. Pylori Ag Тест для виявлення антигенів H. Pylori

CerTest Biotec, S.L., Maria de Luna, 11 nave 16 E-50018 Zaragoza, Spain

Spain

Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармаско", 01058, м. Київ, вул. Щорса, 31

Україна

перереєстрація з терміном дії до 18.07.2011, у зв'язку зі зміною назви виробу, форми випуску та коду УКТЗЕД. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію №5281/2006 від 18.07.2006

5281/2006

29.

Палиця і милиця інвалідна "Мірта" ТУ У 33.1-2375200432-001:2007

Суб'єкт підприємницької діяльності - фізична особа Мандриченко Сергій Віталійович, 61105, м. Харків, вул. Маршала Федоренка, 1

Україна

Суб'єкт підприємницької діяльності - фізична особа Мандриченко Сергій Віталійович, 61162, м. Харків, вул. Ньютона, 129 "В", к. 33

Україна

перереєстрація з терміном дії до 21.12.2012, у зв'язку із зміною адреси виробника. Узгодження сповіщення про зміну 1 ТУ У 33.1-2375200432-001:2007. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію №7401/2007 від 21.12.2007

7401/2007

30.

Регулятор-крапельниця Exadrop®

B.Braun Melsungen AG (Germany), B.Braun Medical Kft. (Hungary), Carl-Braun-Strasse 1, D- 34212 Melsungen, Germany; D- 34209 Melsungen, Germany; Deli-Kulhatar ut 2-4, 3200 Gyоngyоs, Hungary

Germany, Hungary

B. Braun Melsungen AG, D-34209 Melsungen,

Germany

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною назви виробника.

3026/2004

31.

Прилад ударно-хвильовий Dornier Lithotripter S ІІ

Dornier MedTech GmbH (Germany) на заводі: Dornier MedTech Systems GmbH (Germany), Argelsrieder Feld 7, D-82234 Wessling; Argelsrieder Feld 7, D-82234 Wessling

Germany

Dornier MedTech Europe GmbH, Argelsrieder Feld 11, D-82234 Wessling

Germany

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною назви медичного виробу.

3174/2004

32.

Прилади ударно-хвильові: Dornier Compact Alpha, Dornier Compact Sigma

Dornier MedTech GmbH на заводі: Dornier MedTech Systems GmbH, Argelsrieder Feld 7, D-82234 Wessling; Argelsrieder Feld 7, D-82234 Wessling

Germany

Dornier MedTech Europe GmbH, Argelsrieder Feld 11D-82234 Wessling

Germany

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною назви медичного виробу.

3126/2004

33.

Протези судин в'язані лінійні та біфуркаційні: GELSEAL™, GELSOFT™, Протези судин MAXIFLO™ з PTFE

Vascutek Ltd., Newmains Avenue, Inchinnan, Renfrewshire, PA49RR, Scotland

UK

Товариство з обмеженою відповідальністю "КАМСАБ", 02002, м. Київ, вул. Марини Раскової, 19, к.503

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною назви медичного виробу.

3056/2004

34.

Бинти марлеві медичні стерильні ГОСТ 1172-93: 7 м х 14 см; 5 м х 10 см; 7 м х 5 см

Приватне підприємство "Луч-Фарма", Донецька обл., м. Ясинувата, вул. Макіївська , 20

Україна

Приватне підприємство "Луч-Фарма", Донецька обл., м. Ясинувата, 55-й квартал, буд. 3/96

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.

3139/2004

35.

Імплантати Mutars для протезування суглобів MUTARS implants

Implantcast GmbH, Luneburger Schanze 26, D-21614 Buxtehude

Germany

Implantortho limited, 2 Verenikis Street, Egkomi, P.C., 2413 Nicosia

Cyprus

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.

3007/2004

36.

Інструменти Mutars для імплантаціїMutars Instruments

Implantcast GmbH, Luneburger Schanze 26, D-21614 Buxtehude

Germany

Implantortho limited, 2 Verenikis Street, Egkomi, P.C., 2413 Nicosia

Cyprus

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.

3008/2004

37.

Оклюдор ТУ У 33.4-13877414-004-2004

Товариство з обмеженою відповідальністю "ГАМА", 65031, м. Одеса, вул. Володимира, 10

Україна

Товариство з обмеженою відповідальністю "ГАМА", 65031, м. Одеса, вул. Володимира, 10

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.

3155/2004

38.

Система лазерна офтальмологічна PurePoint™ PurePoint™ Laser System

Alcon Laboratories, Inc. на заводах: Alcon Research, Ltd (CA, USA), Alcon Research, Ltd (TX, USA), Alcon Research, Ltd (PA, USA), Costruzioni Strumenti Oftalmici (C.S.O.) S.R.L.(Italy), 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA; 15800 Alton Parkway, Irvine, CA92618-3818, USA; 9965 Buffalo Speedway, Houston, TX 77054-5008, USA; 714 Columbia Avenue Sinking Spring, PA 19608, USA; Scandicci (FL) Via Degli Stagnacci, 12/E CAP 50018, Frazione Badia a Settimo, Italy

USA, Italy

Товариство з обмеженою відповідальністю "Алкон Україна", м. Київ, вул. Пімоненка, 13, корп. 4, оф.31

Україна

перереєстрація з терміном дії до 08.08.2013, у зв'язку зі зміною виробника та зміною форми випуску. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію №8017/2008 від 08.08.2008

8017/2008

39.

Набори реагентів для імуноферментного аналізу функціонального стану щитоподібної залози

Закрите акціонерне товариство "НВО ИММУНОТЕХ", 119899, м. Москва, Воробйові гори, МГУ ім. М.В. Ломоносова, вул. Менделеєвська, стр.2

Російська Федерація

Закрите акціонерне товариство "НВО ИММУНОТЕХ", 119899, м. Москва, Воробйові гори, МГУ ім. М.В. Ломоносова, вул. Менделеєвська, стр.2

Російська Федерація

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.

3237/2004

40.

Набори реагентів для імуноферментного аналізу кортизолу в сироватці крові "ИФА-КОРТИЗОЛ"

Закрите акціонерне товариство "НВО ИММУНОТЕХ", 119899, м. Москва, Воробйові гори, МГУ ім. М.В. Ломоносова, вул. Менделеєвська, стр.2

Російська Федерація

Закрите акціонерне товариство "НВО ИММУНОТЕХ", 119899, м. Москва, Воробйові гори, МГУ ім. М.В. Ломоносова, вул. Менделеєвська, стр.2

Російська Федерація

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.

8889/2009

41.

Набори реагентів для імуноферментного аналізу прогестерону в сироватці крові "ИммуноФА-ПГ"

Закрите акціонерне товариство "НВО ИММУНОТЕХ", 119899, м. Москва, Воробйові гори, МГУ ім. М.В. Ломоносова, вул. Менделеєвська, стр.2

Російська Федерація

Закрите акціонерне товариство "НВО ИММУНОТЕХ", 119899, м. Москва, Воробйові гори, МГУ ім. М.В. Ломоносова, вул. Менделеєвська, стр.2

Російська Федерація

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.

8890/2009

42.

Помпа мікроінфузійна одноразова стерильна Vogt Medical з регулятором потоку та без нього, болюсом та без болюсу (об`ємом 100, 275 мл)Vogt Medical Disposable Microinfusion Pump with and without flow rate regulator, with and without bolus (100, 275 ml)

Vogt Medical Vertrieb GmbH (Germany) на заводі: Royal Fornia Medical Equipment Co., Ltd.(China), Schirmerstrasse 4 76133 Karlsruhe, Germany; Fornia Tech Park, No. 18 Kejiyilu Road, Hi- Tech Innovation Coast, Tandjia Bay, 519085 Zhuhai, Guangdong Province, CHINA

Germany, China

Представництво "ФОГТ МЕДІКАЛ ФЕРТРІБ ГМБХ", 03039, м. Київ, вул. Голосіївська, 7, к. 150

Україна

перереєстрація з терміном дії до 28.03.2013, у зв'язку із зміною форми випуску медичного виробу. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію №7627/2008 від 28.03.2008

7627/2008

43.

Установки озонові автоматизовані "БОЗОН" ТУ У 33.1-22456491-001-2004

Товариство з обмеженою відповідальністю Виробниче підприємство "Єконіка", 65076, Одеська область, м. Одеса, вул. Терешкової, 54/112

Україна

Товариство з обмеженою відповідальністю Виробниче підприємство "Єконіка", 65028, м. Одеса, вул. Терешкової, буд.54, кв.112, тел.: (048) 733-8694

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, зміною коду УКТ ЗЕД та узгодження Сповіщення НПЕК.02-2009 про зміну №2 ТУ У 33.1-22456491-001-2004.

3168/2004

44.

Лінзи скляні для окулярів, що коригують зір: IZOKRON, IZOFOTOLenses glass to oculars for sight corrеction: IZOKRON, IZOFOTO

JZO sp. z o.o., ul. Warynskiego12, 58-500 Jelenia Gora

Poland

Товариство з обмеженою відповідальністю "ІЗО ОПТИКА УКРАЇНА", 79017, м. Львів, вул. Водогінна, 2

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.

3135/2004

45.

Система для гемодіалізу INNOVA System for hemodialysis INNOVA

Gambro Dasco S.p.A., Via Modenese 66, Medolla (MO) 41036

Italy

Медичне спільне підприємство у формі товариства з обмеженою відповідальністю "ГАМБРАМЕД", Одеська обл., м. Білгород-Дністровський, вул. Маяковського, 57

Україна

перереєстрація з терміном дії до 28.10.2010, у зв'язку зі зміною місцезнаходження виробника, зміною форми випуску медичного виробу, введенням додатку до свідоцтва про державну реєстрацію. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію №4461/2005 від 28.10.2005

4461/2005

46.

Багатоцільові розчини для догляду за контактними лінзами: ReNu (MPS), ReNu MultiPlus (480 мл, 360мл, 355 мл, 240 мл, 120 мл, 60 мл (стартовий) з контейнером для лінз чи без контейнера)ReNu (MPS) Multi-Purpose Solution, ReNu MultiPlus Multi-Purpose Solution

Bausch & Lomb - IOM S.p.A., Via Pasubio 34, 20050 Macherio, Milan

Italy

Представництво "Шовен Анкерфарм ГмбХ", м. Київ, вул. Ярославська, 58

Україна

перереєстрація з терміном дії до 15.06.2012, у зв'язку зі зміною форми випуску медичного виробу. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію №6593/2007 від 14.03.2008

6593/2007

34.

Апарати багатофункціональні фізіорефлексотерапевтичні: "Рефтон-01 ", "Рефтон-01 фс", "Рефтон-01 флс"

Унітарне підприємство "АЗГАР", м. Мінськ, вул. Сторожевська, 8 під. 9, поверх 3

Білорусь

Товариство з обмеженою відповідальністю "Академія здоров'я", м. Київ, вул. Щекавицька, 36

Україна

перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.

3058/2004




В.о.Директора Департаменту регуляторної

політики у сфері обігу лікарських засобів

та продукції у системі охорони здоров’я
С.А.Данилов