Реферат: Применение препаратов

ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТОВ

НА ОСНОВЕ СОВРЕМЕННЫХ МИКРОБНЫХ БИОТЕХНОЛОГИЙ

В КОМПЛЕКСНОЙ ТЕРАПИИ ЗАБОЛЕВАНИЙ ПЕЧЕНИ РАЗЛИЧНОГО ГЕНЕЗА НА ПРИМЕРЕ ПРЕПАРАТА «БИЛАКТИН»


1Яшин Т.А. – научн.сотр., дир. по развитию, e-mail: bilactin@bk.ru;

2Парфенов А.Н. – ведущий научн.сотр., e-mail: bilactin@bk.ru.

^ 1- ООО «АЛЭФ-ФАРМА», г. Москва;2- ФГУП ГНИИИ Военной Медицины МО РФ, г. Москва.


Многообразие нарушений функций печени существенно осложняет задачу коррекции таких состояний и требует применения средств широкого спектра действия. На настоящий момент известны различные способы терапии заболеваний печени, включающие в себя применение препаратов, относящихся главным образом к группе иммуномодуляторов или гепатопротекторов. Однако нередко терапия печеночных патологий остается малоэффективной, а применение целого ряда препаратов ограничено наличием противопоказаний и побочных действий (прежде всего это цитотоксические эффекты и различные нарушения метаболизма), особенно при их длительном назначении.

В связи с вышеизложенным перспективным направлением в гепатологии является создание препаратов, сочетающих в себе доказанные гепатопротекторные и иммуномодулирующие свойства, чье применение не только не нарушает, но и способствует восстановлению метаболизма и не супрессирует регенераторные процессы в печени.

Примером такого препарата является «БИЛАКТИН» - совместная разработка компании «АЛЭФ-ФАРМА» и ГНИИИ Военной Медицины МО РФ.

Активной субстанцией препарата «БИЛАКТИН» являются два штамма бактерий ^ Enterococcus faecium – микроорганизма, входящего в состав нормофлоры кишечника человека. Особенностью данного препарата является оригинальный состав использованных штаммов, отсутствие у них генно-инженерных модификаций, а также высокая концентрация жизнеспособных клеток в разовой дозе препарата.

По результатам пятнадцатилетних доклинических и клинических исследований, было показано, что курсовой прием препарата «БИЛАКТИН» способствует значительному улучшению иммунного ответа в ответ на действие чужеродных агентов (в сравнении со стандартными иммуномодуляторами) без нарушения его корректности.

В исследовании, проведенном на базе Государственного института усовершенствования врачей МО РФ, было показано, что применение препарата «БИЛАКТИН» больными с хроническими невирусными гепатитами различной этиологии способствовало выраженному улучшению их состояния. На фоне приема препарата отмечались достоверные (по сравнению с контрольной группой) положительные изменения показателей цитолитического и холестатического синдромов (см. табл.1), более выраженная положительная динамика показателей белково-синтетической функции(см. табл.2), общей антиокислительной активности крови и иммунного статуса (см. табл.3). Наиболее выраженная положительная динамика через месяц применения препарата «БИЛАКТИН» регистрировалась у больных с преобладанием хронического гепатита невирусной этиологии и цирроза.


Таблица 1

Динамика основных показателей белкового статуса плазмы крови у больных с хроническими невирусными поражениями печени на фоне приема препарата «БИЛАКТИН», (x±m)

^ Биохимические показатели

Основная группа

(«БИЛАКТИН») (n=25)

Контрольная группа

(n=10)

^ До терапии

После терапии

До терапии

После терапии

АлАТ, МЕ/л (Norm - до 40,0)

108,7±25,2

57,9±15,1*

118,7±22,3

77,9±9,1*

АсАТ, МЕ/л (Norm - до 40,0)

101,8±28,2

57,7+7,0*

91,8±28,3

67,7+9,6

Общий билирубин, ммоль/л (Norm - 3-21,0)

39,1 ±9,4

21,5±5,5*

38,1±8,4

28,5+6,5

Щелочная фосфатаза, МЕ/л (Norm - до 290)

425,8+38,0

377,0+42,1

435,8±38,1

387,0±41,2

ГГТП (Norm - до 50,0)

251,7±82,2

153,2+58,3

263,7±82,3

193,3±61,3

* -р<0,05;

Таблица 2

Динамика показателей белкового обмена плазмы крови у больных с хроническими невирусными поражениями печени на фоне приема препарата «БИЛАКТИН», (x±m)

^ Показатели (нормы)

Основная группа (n=25)

Контрольная группа (n=10)

^ До терапии

После терапии

До терапии

После терапии

Преальбумин (160-370 мг/л)

341,2±32,9

272,9±29,3

241,3±22,9

272,9±29,3

Альбумин (38,0-44,0 г/л)

40,1±1,4

39,9±1,3

42,1±,4

35,9±1,3*

Общий белок (65,0-82,0 г/л)

82,9±1,9

81,0±1,4

81,9±1,9

72,0±1,4*

* - различие достоверно при сравнении с аналогичным показателем до лечения.

Таблица 3

Динамика некоторых показателей иммунного статуса у больных с хроническими невирусными поражениями печени на фоне приема препарата «БИЛАКТИН», (x±m)

^ Показатели (нормы)



Основная группа (n=25)

Контрольная группа (n=10)

^ До терапии

После терапии

До терапии

После терапии

Ig A (0,7-4мг/л)

2,7±0,64

4,04±0,64**

2,5±0,62

3,04±0,59

Ig M (0,4-2,3мг/л)

1,33±0,16

2,2±0,74

1,43±0,26

1,80±0,64

Ig G (16-37мг/л)

11,46±0,73

18,88±0,92**

10,45±0,83

15,84±0,82*

* -р<0,015; **-р<0,001


Прием препарата «БИЛАКТИН» пациентами с хроническими невирусными поражениями печени в течение 6 месяцев сопровождался усилением регенераторных процессов в печеночной ткани, обратным развитием жировой дистрофии, уменьшением признаков портального воспаления и снижением лимфоидной инфильтрации.

В исследовании, проведенном на базе ГУ НИИ вирусологии им Д.И. Ивановского РАМН, было показано, что применение препарата «БИЛАКТИН» больными с острыми вирусными гепатитами А, В и С в желтушный период способствовало значительному сокращению сроков интоксикации (на 2-8 дней по сравнению с группой сравнения), а также более эффективному протеканию восстановительных процессов в организме. Положительные результаты применения препарата «БИЛАКТИН» при острых вирусных гепатитах могут объясняться его положительным действием на иммунную систему, а также его позитивным влиянием на метаболитические процессы организма.

Таким образом, на примере препарата «БИЛАКТИН» показана возможность использования современных препаратов российских микробных биотехнологий в качестве эффективного средства терапии заболеваний печени различного генеза.