Реферат: Ампульное производство гентамицина сульфата
--PAGE_BREAK--6.Изложение технологического процесса6.1.Подготовка производственных помещений.
Участок готовых лекарственных сред (ГЛС) по классу чистоты разделяют на:
- блок мойки ампул – 3-й класс чистоты (В);
- блок стерилизации фильтров – 2-й класс чистоты (А, В);
- блок проверки ампул на герметичность – 4-й класс чистоты;
- блок просмотра ампул, маркировки ампул, упаковки – 4-й класс чистоты;
Подготовка помещений делится на ежедневную и генеральную.
Ежедневную подготовку помещений 1-го и 2-го классов чистоты проводят перед началом и после окончания каждой смены влажным способом. Стены, двери и другие поверхности помещения протирают поролоновой губкой, обильно смоченной раствором перекиси водорода (массовая доля 3%).
После окончания обработки помещение освобождают от персонала и включают настенные бактерицидные лампы на 2 часа. Не менее чем за 30 минут включают проточную вентиляцию. В случае обнаружения в воздухе помещения грибков, массовую долю перекиси водорода увеличивают до 4%, а при наличии спорообразующей микрофлоры – до 6%.
Если в течении месяца при систематическом использовании указанного раствора состав воздушной среды помещения соответствует требуемому классу чистоты, то массовую долю перекиси водорода в растворе уменьшают до 1%.
Ежедневную подготовку производственных помещений 3-го и 4-го классов чистоты проводят аналогичным образом раствором перекиси водорода (1%) с моющим средством.
Генеральную подготовку помещений 1-го и 2-го классов чистоты проводят влажным способом один раз в 5-6 дней. Стены, двери, потолки и другие поверхности орошают из распылителя 6%-ным раствором перекиси водорода с моющим средством из расчета 150-200 см3/м2. После окончания орошения помещение закрывают на 30-40 минут, после чего удаляют избыток раствора.
После окончания обработки включают бактерицидные лампы на 10-12 часов. Не менее, чем за 30 минут до окончания обработки включают проточную вентиляцию.
Генеральную подготовку помещения 3 и 4 классов чистоты проводят раствором перекиси водорода (3%) с моющим средством. Стены, двери и другие поверхности помещения протирают губкой из расчета 100-150 см3/м2.
Определение микробной контаминации помещения и оборудования и механических частиц в воздухе проверяют выборочно два раза в неделю во время производственного процесса и 1 раз в две недели непосредственно после обработки помещений и оборудования дезинфицирующим раствором. Результаты контроля заносят в журнал.
6.2.Подготовка воздуха для «чистых» помещений.
Воздух, подаваемый в чистые помещений, подвергается трехступенчатой очистке.
Система проточной вентиляции состоит из следующих элементов:
- приточной камеры;
- фильтров первой ступени;
- калорифера;
- вентилятора;
- воздуховодов;
- гермоклапанов;
- фильтров второй ступени;
- фильтров третьей ступени;
На первой ступени применяют ячейковые фильтры, типа ФЯП, на второй – фильтры тонкой очистки, типа ФТО, на третьей – ячейковые фильтры Нера.
В системе подготовки воздуха используются воздуховоды, клапаны и другие элементы из следующих материалов:
- из стали 3 – от калорифера до фильтров второй ступени;
- из оцинкованной стали – от фильтров второй ступени до фильтров 3-й ступени;
С целью регулирования расхода воздуха, подаваемоого в рабочую зону «чистых» помещений со скоростью 0.3-0.6 м/с, устанавливаются гермоклапаны с ручным приводом. Кратность воздухообмена в «чистых» помещениях 2-го и 3-го классов чистоты устанавливаются в соответствии с МУ 42-5-1-93.
Производительность местной вытяжной вентиляции участка ГЛС регулируется таким образом, чтобы она составляла 80-90% от производственной системы проточной вентиляции. Очистку вытяжного воздуха осуществляют через фильтры тонкой очистки.
7.Приготовление воды
Процесс приготовления воды включает следующие стадии:
- приготовление воды очищенной;
- приготовление воды для инъекций;
продолжение
--PAGE_BREAK--
еще рефераты
Еще работы по химии
Реферат по химии
Волшебные огни
15 Июля 2015
Реферат по химии
Основы квантовой механики и ее значение для химии
1 Сентября 2013
Реферат по химии
Разработка интерактивных моделей микромира и методика их использования при изучении школьного курса
15 Июля 2015
Реферат по химии
Окиснення вугілля
15 Июля 2015