Доклад: Законодательное регулирование ГМИ.

Вопросы создания, правовой охраны и использования селекционных до­стижений отражены в Законе РФ «О селекционных достиже­ниях» № 5605-1 от 06.08.93. Образована Государствен­ная комиссия Российской Федерации по испытанию и охране селекционных до­стижений. В соответствии со статьей 3-й Закона, комиссия осуществляет прием заявок на селекционные достижения, проводит по ним экспертизу и испытания, ведет Государственный реестр охраняемых селекционных достижений и Госу­дарственный реестр селекционных достижений, допущенных к использованию, а также выдает патенты и авторские свидетельства.

Федеральный закон «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» № 86-ФЗ от 05.07.96регулирует отношения в сфере природопользования, охраны окружающей среды и обеспечения экологической безопасности, возникающие при осуществлении генно-инженерной деятельнос­ти. Одна из основных задач государственного ре­гулирования — определение механизма, обеспечивающего безопасность граждан и окружающей среды в процессе осуществления генно-инженерной деятельности и использования ее результатов. Полученная с применением методов генно-инже­нерной деятельности, должна соответствовать требованиям экологической безо­пасности, санитарных норм, фармакопейных статей, обязательным требованиям государственных стандартов Российской Федерации».

В соответствии с Постановлением Правительства РФ № 464 от 22.04.91,в РФ создана Межведомственная комиссия по проблемам генно-инженерной деятельности (МВКГИД), которая регулирует вопросы по­лучения, биологических испытаний, а также полевых испытаний трансгенныхрастений. Постановлением Правительства РФ № 422 от 29.05.2001 утвержден новый состав комиссии МВКГИД. Действующим законодательством преду­смотрено создание на предприятиях, осуществляющих генно-инженерную дея­тельность, специальных комиссий, которые оценивают риск, связанный с дея­тельностью по созданию и проведению испытаний трансгенных сельскохозяйст­венных культур.

Полный цикл проведения испытаний новых сортов трансгенных сельскохо­зяйственных культур предусматривает:

ü Контролируемый выпуск, в т. ч. испытания на безопасность. Дан­ный этап предусматривает подачу заявки в МВКГИД, проведение экспертизы и оценку риска в комиссиях по генной инженерии предприятий, проведение ис­пытаний на опытных участках, сертификацию участков в МВКГИД.

ü Запланированный выпуск, в т. ч. сортоиспытания. Проводится после завершения контролируемого выпуска, государственной экологической экспертизы предполагаемых испытаний и временной регистрации трансгенной культуры в МВКГИД.

ü Широкомасштабный выпуск — коммерческое выращивание трансген­ных культур. Осуществляется после проведения.

ü Повторный (контролируемый, запланированный, широкомасштабный) выпуск — выпуск при наличии выданных ранее соответствующих разрешений и рекомендаций.

Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ № 14 от 08.11.2000в РФ введено положение о порядке проведе­ния санитарно-эпидемиологической экспертизы пищевых продуктов из генети­чески модифицированных источников (ГМИ). Постановлением предусмотрено проведение комплексной экспертизы новых видов пищевой продукции, которая включает медико-генетическую, медико-биологическую и технологическую оценку ГМИ.Головной НИИ — Институт питания РАМН (г, Москва).

Подходы к данному вопросу Российской Федерации базируются на нацио­нальном законодательстве и учитывают нормативную базу Европейского союза и других стран. Вопросы маркировки и этикетирования пищевых продуктов от­ражены в ряде законодательных и нормативных актов РФ:

Федеральный закон «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» № 86-ФЗ от 05.07.96.Среди основных принципов генно-инженерной деятельности статья 5-я Закона выделяет сертификацию про­дукции, которая должна содержать результаты генно-инженерной деятельности, с указанием полной информации о методах получения и свойствах продукта. Та­ким образом, с учетом действующего законодательства в области защиты прав потребителей, данная статья впервые ввела требования об обязательности ин­формирования потребителя о методах получения и свойствах пищевых продук­тов из генетически модифицированных источников.

Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы «Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов»(СанПиН 2.3.2.1078-01). В приложении к СанПиН установлены основные требования к маркировке пищевой ценности пищевых продуктов.

Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации «О нанесении информации на потребительскую упаковку пищевых продуктов, полученных из генетически модифицированных источников» № 13 от 08.11.2000.В соответствии с данным постановлением юридическим и физи­ческим лицам, осуществляющим закупку, поставку, производство и реализацию пищевых продуктов, полученных из ГМИ, рекомендовано обеспечить нанесение необходимой информации на потребительскую упаковку пищевых продуктов.

В связи с потребностью России в тестировании генетически модифициро­ванных продуктов необходимо дальнейшее динамическое развитие норматив­ного обеспечения в данной области, способного реагировать на меняющуюся ситуацию.

В настоящее время разработана и осуществляется система государственно­го санитарно-эпидемиологического надзора за пищевыми продуктами из ГМИ.

В приложении 8 представлена методология товарной экспертизы генети­чески модифицированных источников пищи.